國食藥監械(進(jìn))字2008第3211481號

半自動(dòng)體外除顫器861388產(chǎn)品說(shuō)明:

【結構及組成】：該產(chǎn)品由主機、電池、除顫極板（外用電極板和內用電極板）、多功能電極片、電極片電纜、Q-CPR附件（測量?jì)x、電極片、電纜）、SpO2傳感器、無(wú)創(chuàng )血壓袖帶、呼氣末CO2回路、3/5/12導聯(lián)心電電纜組、同步電纜、溫度探頭及延長(cháng)電纜組成，

【適用范圍】：該產(chǎn)品用于終止患者的心動(dòng)過(guò)速和心室顫動(dòng)癥狀，可為患者進(jìn)行半自動(dòng)體外除顫、手動(dòng)異步除顫、同步化心臟復律、無(wú)創(chuàng )體外起搏治療，同時(shí)也可對患者進(jìn)行心電、脈搏血氧飽和度、無(wú)創(chuàng )血壓、有創(chuàng )血壓、呼氣末CO2、體溫監護。該設備由接受過(guò)設備操作培訓的合格醫務(wù)人員以及在基本生命支持、高級心臟支持和除顫方面培訓的合格人員使用。該設備必須由醫師或遵醫囑使用。半自動(dòng)除顫治療用于8歲以上、無(wú)反應、無(wú)呼吸且無(wú)脈搏的疑似心臟驟?；颊?；手動(dòng)異步除顫治療用于治療無(wú)脈搏、無(wú)反應患者的室顫和無(wú)灌注的室性心動(dòng)過(guò)速，適用于大于等于29天的患者；同步化心臟復律治療用于終止心房纖維性顫動(dòng)，適用于大于等于29天的患者；無(wú)創(chuàng )體外起搏治療用于癥狀性心動(dòng)過(guò)緩患者，若作為早期手段，也可用于幫助心臟停搏患者，適用于大于等于29天的患者。脈搏血氧飽和度監護可對年齡大于等于29天的患者進(jìn)行SpO2、脈搏率監護；NIBP監護可對上臂周長(cháng)大于13cm且年齡大于等于3周歲的患者，無(wú)創(chuàng )地進(jìn)行動(dòng)脈血壓監護；IBP監護可對年齡大于等于29天的患者進(jìn)行動(dòng)脈血壓監護；EtCO2監護可對年齡大于等于29天的患者進(jìn)行呼氣末二氧化碳監護并提供呼氣頻率數值；體溫監護可對年齡大于等于29天患者進(jìn)行體溫監護。Q-CPR選項提供反饋設計意在鼓勵救助者根據AHA/ERC指導方針中規定的胸外按壓比率、深度和工作周期和通氣率，通氣容積和流速(通氣時(shí)間)來(lái)執行心肺復蘇。 Q-CPR選項有如下禁忌：Q-CPR選項禁止用于8歲以下或體重低于25kg的患者。當禁止使用CPR時(shí)Q-CPR選項不可使用。

產(chǎn)品特點(diǎn)

符合2005年AHA指南要求

飛利浦專(zhuān)利的低能量智能雙相波

8.4英寸彩色液晶顯示屏幕

高性能鋰電池

狀態(tài)指示器

飛利浦系列除顫器完美貼合2005年AHA指南的要求，體現在以下幾個(gè)方面：

1、自動(dòng)體外除顫系列可配置成一次除顫序列/推出用在A(yíng)CLS上的CPR測量反饋工具，幫助救護人員提高CPR操作技巧。

2、在每次除顫時(shí)測量病人阻抗，優(yōu)化波形，使用150焦耳不逐級遞增的除顫能量序列，在保證除顫效果比單相波更好的同時(shí)減少了除顫后的心功能損傷。

3、業(yè)界大的8.4英寸高分辨率彩色液晶顯示屏，在監護模式時(shí)可同屏顯示4道波形，還可根據客戶(hù)操作任務(wù)改變屏幕的顯示方式，將客戶(hù)需要信息放大顯示。

4、首臺使用鋰電池的除顫器，電池上可顯示電量。一塊電池的監護時(shí)間可達5小時(shí)，3小時(shí)內充滿(mǎn)電；除顫時(shí)充電到高能量?jì)H需5秒。

5、機器內部每小時(shí)、每天、每周全面檢測電池電量、各種監護治療功能，并自動(dòng)內部放電，然后用狀態(tài)指示器顯示檢測結果，客戶(hù)無(wú)需手動(dòng)進(jìn)行檢測等維護。

技術(shù)參數

主機

顯示屏：

☆尺寸：8.4英寸對角線(xiàn)（128mm×171mm）

☆類(lèi)型：TFT彩色液晶屏幕

☆分辨率：640×480像素（VGA）

☆波形顯示時(shí)間：5秒

外形尺寸（W×D×H）：313mm*195mm*340mm

重量：

※5.9公斤（基本單元，加一塊電池，電極片和轉接電纜）

※除顫電極板增加1.1公斤