理邦電子陰道鏡C6 HD

C6HD電子陰道鏡

一、整機要求

1.投標產(chǎn)品鏡頭和工作站同時(shí)在國內組合注冊，且必須是同一個(gè)產(chǎn)品名稱(chēng)通過(guò)CFDA注冊，不接受鏡頭或工作站單獨注冊產(chǎn)品或組合投標，提供注冊證證明其符合要求；

2.▲生產(chǎn)廠(chǎng)家需通過(guò)ISO13485質(zhì)量管理體系和ISO14001環(huán)境管理體系認證（提供證明文件并加蓋廠(chǎng)家公章）；

3.▲產(chǎn)品通過(guò)CE認證（提供證明文件并加蓋廠(chǎng)家公章）；

4.產(chǎn)品符合醫療器械安規檢測標準IEC?60601-1:2005+A1：2012；符合醫療器械電磁兼容性測試標準IEC?60601-1-2:2014。

5.產(chǎn)品符合以下標準：GB9706.1-2007、GB/T25000.51-2016、GB/T14710-2009、YY1057-2016、YY0505-2012、IOS12233：2000。

6.★設備使用年限：10年（提供設備銘牌圖片并加蓋廠(chǎng)家公章）。

二、具體參數

1.陰道鏡鏡頭性能

1.1.鏡頭具有連續變焦、自動(dòng)聚焦和高清CMOS成像功能，輸出FULL HD 1080P信號。

1.2.高清攝像模塊像素≥213萬(wàn)，成像系統水平分辨率≥1050TVL。

1.3.▲支持1-60倍連續變倍，可選1-80倍。

1.4.有效操作距離：150mm-350mm。

1.5.★視場(chǎng)范圍：≥?100mm(3X),≥?15mm(18X)；景深：≥150mm(3X),≥50mm(18X)。（提供檢測報告并加蓋廠(chǎng)家公章）。

1.6.★工作距離為20cm處光源中心溫升≤1%（提供檢測報告并加蓋廠(chǎng)家公章）。

1.7.★光斑直徑≥?70mm，距離中心點(diǎn)70mm范圍內照度均勻性≥90%，光源顯色指數Ra≥90（提供檢驗報告并加蓋廠(chǎng)家公章）。

1.8.空間分辨率：≥14 lp/mm；圖像幾何失真度≤1%；

1.9.防水按鍵設計，9按鍵扇形布局，可實(shí)現視野變換、焦距調節、白光變色溫成像、電子綠色濾鏡成像、計時(shí)顯示、自動(dòng)圖像采集和圖像凍結控制，支持鏡頭手柄控制圖像采集。

1.10.▲可通過(guò)鏡頭操作按鍵獨立控制醋酸計時(shí)顯示/關(guān)閉功能，計時(shí)時(shí)長(cháng)可自定義設置，最高支持90分鐘，并可在打印報告中顯示時(shí)長(cháng)標記。

1.11.▲鏡頭手柄后方按鍵有定位宮頸口與采集圖像功能，便于快速確定病變位置。

1.12.★設備具有兩個(gè)獨立的視頻接口，與工作站集成一體，可供用戶(hù)擴展顯示鏡頭原始圖像，無(wú)需通過(guò)轉換器（提供證明文件并加蓋廠(chǎng)家公章）。

1.13.采用全金屬模具結構可升降直立式支架，鏡頭可調，確保其使用的穩定性，升降固定可靠性及操作的靈敏性。

2.陰道鏡工作站性能參數

2.1.具有自動(dòng)提示患者隨訪(fǎng)管理功能，醫護人員可根據患者需求轉入預約。

2.2.具有病例重點(diǎn)關(guān)注功能，醫生可以快速標記需要關(guān)注的重點(diǎn)患者，便于醫生分級管理和快速查找患者信息。

2.3.▲能將采集的圖像按時(shí)間順序同屏顯示（圖像數量≥12幅），并且可以通過(guò)鏡頭扣手按鍵一鍵控制，方便醫生對比分析患者病變部位醋白變化和碘染色的關(guān)聯(lián)。

2.4.提供≥2種方式開(kāi)啟計時(shí)功能，支持≥4種采圖方式（手扣采圖、軟件按鍵采圖、自動(dòng)計時(shí)采圖、腳踏開(kāi)關(guān)采圖）。

2.5.★具有語(yǔ)音播報操作提示功能，自動(dòng)給出臨床檢查流的操作提示信息，便于臨床規范陰道鏡檢查操作（提供證明文件并加蓋廠(chǎng)家公章）。

2.6.提供IFCPC2011/ASCCP 2017陰道鏡專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)以及臨床參考圖譜，具有國際認可的RCI評估和Swede評估。

2.7.▲具有獨立的歷史檢查記錄顯示區。錄入患者信息后將自動(dòng)加載同一患者所有歷史檢查記錄，方便醫生快速瀏覽和查閱患者歷史檢查（提供證明文件并加蓋廠(chǎng)家公章）。

2.8.▲在觀(guān)察檢查頁(yè)面具有獨立的歷史檢查圖像顯示框。同一患者歷史檢查圖像會(huì )自動(dòng)加載，并與當前檢查圖像并排顯示，便于醫生對比分析、追溯患者檢查治療過(guò)程（提供證明文件并加蓋廠(chǎng)家公章）。

2.9.★提供R-way陰道鏡診斷評估方法（專(zhuān)利申請號：201310180894.2），具有陰道鏡操作提醒及自動(dòng)采圖功能，量化檢查流程，提供基于三種不同溶液實(shí)驗結果關(guān)聯(lián)“特征”的智能評估和報告系統，根據HPV/TCT 陰道鏡圖像特征進(jìn)行自動(dòng)關(guān)聯(lián)，智能提示病變級別和活檢點(diǎn)位置，自動(dòng)給出處理建議（提供檢測報告并加蓋廠(chǎng)家公章）。

2.10.提供不少于100份病例供臨床醫生操作練習。

2.11.可對陰道鏡檢查、手術(shù)治療進(jìn)行針對性的記錄和隨訪(fǎng)管理，提供不少于6種打印報告模版，支持自定義報告模板，提交患者打印報告后系統自動(dòng)生成PDF文件備份。

2.12.▲具有打印報告、編輯&報告兩種報告生成模式。支持可編輯式報告模板，并且可對報告中圖像進(jìn)行處理，調節圖像亮度、對比度、色調、飽和度等。

2.13.可對擬診結果、病理結果、實(shí)驗室檢查結果、醫生工作量等進(jìn)行統計分析，統計結果可通過(guò)餅圖、直方圖和折線(xiàn)圖形式進(jìn)行顯示，并可輸出到Excel表。

2.14.▲具有軟件操作留痕功能。系統可對軟件用戶(hù)各項歷史操作留痕記錄，自動(dòng)記錄用戶(hù)對病人數據的新增、修改、刪除、報告打印等操作，滿(mǎn)足用戶(hù)對軟件操作可追溯的需求（提供證明文件并加蓋廠(chǎng)家公章）。

2.15.▲軟件具有≥10國語(yǔ)言選擇，支持中、英、西、法語(yǔ)等多語(yǔ)言的軟件界面和報告（提供證明文件并加蓋廠(chǎng)家公章）。

3.工作站拓展功能及網(wǎng)絡(luò )應用

3.1.支持身份證讀取功能，可刷病人身份證直接讀取病人身份證病人姓名及身份證號碼。

3.2.▲具有DICOM 3.0數據交換接口。提供DICOM worklist，DICOM verify，DICOM storage，方便對接醫院PASC系統，無(wú)需二次開(kāi)發(fā)，可從PACS系統下載病人信息并將病人檢查記錄和報告發(fā)往PACS（提供檢測報告并加蓋廠(chǎng)家公章）。

3.3.可以支持標準HL7協(xié)議，可以方便對接HIS系統；支持LDAP集成登陸，方便醫院賬號管理。

3.4.支持局域網(wǎng)連接功能，支持護士工作站、醫生工作站和陰道鏡工作站互聯(lián)構成門(mén)診應用網(wǎng)絡(luò )，提供四級用戶(hù)權限管理。

3.5.支持廣域網(wǎng)連接功能，能夠與電子陰道鏡數據管理系統聯(lián)網(wǎng)，便于宮頸門(mén)診中心或區域性子宮頸癌早診早治質(zhì)控中心更好的開(kāi)展網(wǎng)絡(luò )化應用和質(zhì)控管理。

3.6.★支持陰道鏡報告多級質(zhì)控管理功能。提供自動(dòng)形式審核和上級復核功能，對陰道鏡圖像、報告等進(jìn)行評估以及針對性指導，同時(shí)支持自動(dòng)生成質(zhì)控報表，可供醫院開(kāi)展本院內、跨院區陰道鏡質(zhì)控管理工作（提供證明文件并加蓋廠(chǎng)家公章）。

3.7.支持聯(lián)網(wǎng)叫號系統，便于對陰道鏡檢查患者的分流處理，提高工作效率。

3.8.支持示教系統，支持陰道鏡檢查室/LEEP手術(shù)治療室觀(guān)察和檢查視頻在示教室同步輸出；并提供多向語(yǔ)音交流，方便教學(xué)。