注冊證編號:蘇械注準20142210640
一、記錄儀部分:
智能化流體控制技術(shù),血壓測量更平穩,測量更準確??焖俪錃?,線(xiàn)性放氣,最接近醫生聽(tīng)診血壓的過(guò)程
可預置病人信息到記錄儀中,杜絕混淆
記錄儀雙核設計,安全更有保障,動(dòng)態(tài)范圍大,自動(dòng)適應各種血壓和不同脈搏的病人
獨特的自動(dòng)補充氣功能,輕松應對血壓突然升高的情況
顯示方式: 128 X 64液晶
記錄時(shí)間: 24小時(shí)
測量方法: 振蕩法(示波法)
測量間隔: 5~240分鐘可任意選擇
示值范圍: 0~300mmHg
測量范圍: 收縮壓:50~255mmHg;舒張壓:30~200 mmHg
測量精度: 誤差≤ 3mmHg
存儲方式: 內存存儲芯片
通訊接口: 無(wú)線(xiàn)紅外通訊
電 池: 2節5號(AA)堿性電池
尺 寸: ≤ 95mm X 73mm X 31mm
重 量: ≤ 150g
二、性能要求:
血壓全信息技術(shù),不僅記錄血壓測量結果,同時(shí)記錄可回顧分析的“血壓脈動(dòng)波形”,以便醫生客觀(guān)鑒別血壓測量結果的準確性、有效性
操作界面友好,操作流程簡(jiǎn)潔,圖表數據豐富、分析報告詳實(shí)。
有趨勢圖、圓餅圖、波形圖、差分表、標準差、分類(lèi)直方圖和散點(diǎn)圖等匯總窗口,為用戶(hù)提供多種途徑和角度分析病例數據。
判定閾值可調,滿(mǎn)足特殊病人類(lèi)型或臨床研究需要。
完善的病例管理。
可將血壓數據導入動(dòng)態(tài)心電數據中,形成動(dòng)態(tài)心電血壓二合一報告,方便醫生觀(guān)察心電與血壓的關(guān)聯(lián)性
數據可網(wǎng)絡(luò )傳輸,形成網(wǎng)絡(luò )版功能,并可接入各類(lèi)網(wǎng)絡(luò )數據管理平臺
三、產(chǎn)品認證:
提供有效的醫療器械注冊證
生產(chǎn)廠(chǎng)家通過(guò)質(zhì)量認證體系(ISO13485)認證
同時(shí)通過(guò)歐盟CE及美國FDA質(zhì)量認證
