國械注進(jìn)20153213377

飛利浦半自動(dòng)體外除顫器861389產(chǎn)品說(shuō)明:

【結構及組成】：該產(chǎn)品由主機(861388、861389)、電池(臨床用電池989803150161、989803150171和臨床用充電電池989803150241)、充電器(861394)、HEARTSTART SMARTPADS III 電極(989803149981單套和989803149991五套)、嬰兒/兒童用鑰匙(989803150031)、ECG3導聯(lián)線(xiàn)(AAMI:989803150041和IEC:989803150051)、Q-CPR附件(CPR顯示儀989803149941、CPR顯示儀連接線(xiàn)989803149951、CPR顯示儀病人用粘性電極989803163291)、數據卡、藍牙收發(fā)器模塊和HeartStartFR3軟件組成。

【適用范圍】：該產(chǎn)品用于終止病人的心室纖維顫動(dòng)(VF)和心動(dòng)過(guò)速(VTs)癥狀，能夠為病人提供半自動(dòng)體外除顫治療、Q-CPR急救，也可為病人提供非診斷性的ECG顯示。在急救場(chǎng)合中使用。該產(chǎn)品應由受過(guò)操作培訓及基本救護支持(BLS)、高級救護支持(ALS)或其他醫生授權的緊急醫療救援計劃培訓的急救人員使用。半自動(dòng)體外除顫治療適用于沒(méi)有反應、停止呼吸的疑似心跳驟停(SCA)的成人及體重達到25千克或年齡在8歲以上的小兒。配合使用“嬰兒/兒童用鑰匙”時(shí)，半自動(dòng)體外除顫治療可用于體重小于25千克或8歲以下的小兒。該產(chǎn)品與CPR顯示儀連用時(shí)，可指導急救人員對疑似心臟驟停(SCA)的病人(至少年滿(mǎn)8歲或體重達到25千克)實(shí)施心肺復蘇(CPR)。該產(chǎn)品與ECG3導聯(lián)線(xiàn)連接時(shí)，對除顫治療有反應、意識清醒或呼吸正常、但可能有心區不適的患者，提供心率的非診斷性ECG顯示。

使用簡(jiǎn)潔. 挽救生命的過(guò)程是非常緊張的。除顫器能夠幫助您渡過(guò)難關(guān)，而不是礙手礙腳。HeartStart FRx除顫器能夠提供現場(chǎng)心肺復蘇培訓和指導，幫助緊張的使用者回憶起他們所接受過(guò)的培訓。平靜、清晰的語(yǔ)音指導地與救護人員的行動(dòng)相匹配，指導救護 人員的每一個(gè)步驟。該設備僅重3.5磅，是為小巧輕便的除顫器之一。

通過(guò)使用嬰兒/兒童鑰匙簡(jiǎn)化對于兒童的急救。 嬰兒/兒童鑰匙這種業(yè)內的設計，使HeartStart FRx 成為一款兒科除顫器，并對語(yǔ)音指導和治療進(jìn)行了改進(jìn)，使之適合兒童的需要。這意味著(zhù)僅用一套除顫電極襯墊就能夠開(kāi)展成人、兒童和嬰兒的急救，從而簡(jiǎn)化了緊張的急救過(guò)程。

結實(shí)耐用。 HeartStart FRx的設計考慮了現實(shí)使用的需要，從而滿(mǎn)足的檢查的要求：噴射式注水、擠壓負荷高達500磅以及一米以?xún)葔嬄渲粱炷帘砻鏌o(wú)損傷。

隨時(shí)準備就緒. 每一臺HeartStart FRx 心臟除顫器在出廠(chǎng)前都經(jīng)過(guò)了120道測試。在工作中，該除顫器每天都自動(dòng)進(jìn)行自測試，而非每周一次。每次自測試都要進(jìn)行85道不同的測試。甚至除顫電極襯墊也要經(jīng)過(guò)測試，以確定其是否準備就緒。

有效. 飛利浦開(kāi)創(chuàng )性地將雙相波技術(shù)應用于體外除顫器。HeartStart FRx心臟除顫器所提供的電子治療經(jīng)過(guò)了嚴格的研究檢測，超過(guò)40個(gè)研究表明，對于所有患者其電擊效率和效果均很高。 飛 利浦SMART Biphasic智能雙相波療法 地將高電流和低能量相結合。高電流使效果；而較低的能量劑量能夠將對脆弱的心臟有害的副作用小化。其結 果是，HeartStart現場(chǎng)心臟除顫器從次電擊開(kāi)始就提供其大電擊強度，而無(wú)需控制電擊強度。

地開(kāi)展心肺復蘇. 近期研究 5,6,7,8 表明心肺復蘇對于患者能否存活比原來(lái)所認識的更為重要。然而，其效果隨著(zhù)分分秒秒的消逝而逐漸削弱。在胸外按壓后盡快給予電擊至關(guān)重要。 HeartStart FRx 心臟除顫器的快速電擊功能能夠在胸外按壓后8秒內（通常情況下）提供治療，而其他設備則需要2倍或3倍長(cháng)的時(shí)間，從而降低了電擊成功的機率，也減小了患者 存活的可能性。

給予您的早期除顫項目獲得成功的佳機會(huì )。  HeartStart FRx 即用套裝 的電池和除顫電極預裝在設備中，而設備預裝在便攜式手提箱中，這樣的配置使您能夠做到隨時(shí)準備進(jìn)行現場(chǎng)急救。即用套裝設計使之成為設置簡(jiǎn) 便的自動(dòng)體外除顫器，使您能夠更輕松、更自信地進(jìn)行設置。簡(jiǎn)單友好的設置和維護指南，消除了對使用除顫器可能產(chǎn)生的恐懼。