麥迪斯佩克沖擊波治療儀ED1000
本設備是采用專(zhuān)用探頭將液電式?jīng)_擊波能量作用于治療部分,促進(jìn)陰莖血管再生反應,增加陰莖組織血液灌注以實(shí)現治療血管性ED、PD和CPPS等病癥。低能量體外沖擊波治療ED是以治愈為導向,無(wú)藥物依賴(lài)性、無(wú)副作用、具有長(cháng)期效果,可以彌補目前ED治療方法的不足,是歐洲泌尿協(xié)會(huì )推薦的ED治療金標準。ED1000對于女性的卵巢抗衰,前庭/外陰疼痛也具有非常好的臨床作用效果。
ED1000已獲得國家食品藥品監督管理局(CFDA) 頒發(fā)的進(jìn)口醫療器械注冊證,同時(shí)擁有FDA
和CE等多項國際認證。
ED1000自問(wèn)世以來(lái),總共進(jìn)行了7個(gè)隨機雙盲對照試驗,共有607名患者參與了這些實(shí)驗,樣本量巨大?;颊邆儠?huì )被隨機分入治療組或對照組,醫生、數據接觸者不知道患者會(huì )接受治療或假治療,患者本人也不知道自己是接受治療或假治療,這樣就最大程度避免了醫生或數據接觸者甑選患者或者調整數據,同時(shí)還避免了患者的心理因素對試驗結果的影響。為此,ED1000廠(chǎng)家還生產(chǎn)了和治療探頭一模一樣的假探頭,為對照組患者進(jìn)行治療,為試驗排除一切干擾因素。
所有這些隨機雙盲對照試驗都取得了良好的療效,發(fā)表于各種國際高水平期刊。ED1000在試驗中采取的治療方案,被國外專(zhuān)家認定為ED勃起功能障礙治療的金標準,寫(xiě)入了《歐洲泌尿指南》,2016年ED1000在中國獲批,同時(shí)寫(xiě)入《中國男科疾病診斷治療指南與專(zhuān)家共識(2016版)》。
