菲詩(shī)奧多導睡眠呼吸監測儀iRem-A
iRem-A（離線(xiàn)）
多導睡眠呼吸監測儀
1、設備已獲得《中華人民共和國醫療器械注冊證》，且適用于兒童及成人。
★2、設備的醫療器械注冊證中，其適用范圍中必須注明所能監測的生理指標，需
包含腦電、眼動(dòng)電、肌電、心電、呼吸氣流、胸腹呼吸、體位、脈率、腿動(dòng)、鼾
聲、脈搏血氧飽和度、環(huán)境光等重要參數。從而符合國家醫療收費標準。
3、設備原始采集而非軟件分析指標的通道數≧32 導，包括呼吸睡眠監測儀和腦電
放大器組成，在《中華人民共和國醫療器械注冊證》共同認證。
★4、一次性熱敏氣流傳感器設計，與多導睡眠呼吸監測儀配套使用，用于口鼻氣
流的監測，可實(shí)現熱敏式和壓力式氣流波形同時(shí)采集。（需單獨提供國家藥品監督
管理局頒發(fā)的第二類(lèi)醫療器械注冊證作為佐證材料）
★5、設備包含呼吸睡眠監測儀：小巧輕便，體積≤135X85X30 mm，重量≤220
克（帶電池），監測過(guò)程中患者可在睡眠監測室活動(dòng)。主要監測：呼吸氣流（口鼻
氣流壓力和口鼻氣流熱敏）、胸腹呼吸（獨立胸導聯(lián)、獨立腹導聯(lián)）、脈搏血氧飽
和度、脈率、體位、體動(dòng)、下肢活動(dòng)（4 導）、環(huán)境光等參數
★6、設備包含心腦電放大器，體積≤71X47X23 mm，主要監測腦電（10 導）、
眼動(dòng)電（2 導）、下頜肌電（3 導）、心電（2 導）、鼾聲等參數，由腦電線(xiàn)和心
電線(xiàn)實(shí)時(shí)監測，如有損耗可單一更換，降低用戶(hù)因單一損壞而集體更換。
★7、EEG\EOG\EMG 共模抑制比＞ 100 dB，輸入阻抗:≥ 10 MΩ，設備具有 24 位
高采樣精度，采樣頻率必須等于存儲頻率，且可達 500Hz；不可高采樣率，低存儲
率，可能導致采集信號衰減。
8、配有高性能電極和 XactTrace-RIP 呼吸動(dòng)度傳感器。胸、腹傳感器采用全相位
呼吸運動(dòng). 感應器，能準確監測胸腹運動(dòng)的細小變化。
9、血氧飽和度：測量范圍：35%~100%，70%-100%范圍內絕對誤差≤±2%。最大平
均光輸出功率：≤2mW。波長(cháng)：紅光：663nm±3nm，紅外光：890nm±10nm，血
氧探頭由 OB 推拉自鎖連接器通過(guò)有線(xiàn)方式連接主機，使數據傳輸更加穩定。
★10、設備內置藍牙模塊，發(fā)射頻率 2.4GHz，遵循藍牙 4.0 傳輸協(xié)議，傳輸穩
定，且抗干擾性強；電腦 PC 端可通過(guò)藍牙無(wú)線(xiàn)設置及初始化設備主機，簡(jiǎn)單易
用；同時(shí)主機界面具有藍牙信號檢測燈，用于藍牙連接狀態(tài)的識別。
★11、硬件模塊配有可檢測設備所處環(huán)境的聲音功能，從而錄入患者夜間打鼾情
況，并通過(guò)對原聲信號過(guò)濾處理，輸出鼾聲波形及數據至分析軟件進(jìn)行數據分析
★12、設備采用大容量鋰電池直流電源供電，實(shí)時(shí)監測模式下續航時(shí)間可達 24 小
時(shí)，可重復使用，降低傳統干電池的日常損耗及環(huán)境污染；同時(shí)電池可自由拆卸并
更換，避免因長(cháng)期使用導致電池老化而不便更換的情況
13、具有實(shí)時(shí)阻抗檢測功能，針對 EXG 信號進(jìn)行阻抗測試，避免因穿戴或其它不
當問(wèn)題影響采集信號
14、設備具有環(huán)境光監測功能，可通過(guò)環(huán)境光自動(dòng)識別出關(guān)燈和開(kāi)燈時(shí)間
★15、設備內存卡可不小于 16GB，存儲并保留連續三個(gè)患者的睡眠數據，并可依
次導入分析軟件中進(jìn)行分析
16、設備主機具有可連續記錄三位患者數據的功能，并同時(shí)存儲于內存卡中，可
同時(shí)在分析軟件中依次下載這三位患者數據進(jìn)行分析
17、可對不同信號自定義設置高通濾波、低通濾波、工作頻率，幫助臨床濾
除噪聲干擾，獲取更加準確的信號
18、患者報告可導出為 WORD、EXCEL、PDF 格式，同時(shí)可自定義報告模板
19、數據采集格式采用國際通用 EDF 格式，可將數據導出 edf 文件，導入至其它所
需要軟件平臺進(jìn)行分析
20、軟件具有一鍵導出不同病例患者的各項監測生理指標至 Excel 中，便于臨床醫
務(wù)人員進(jìn)行科研及其他數據收集操作
★21、配套睡眠分析軟件具有全中文操作界面，可判斷睡眠分期（包含開(kāi)始/熄燈
時(shí)間、結束/開(kāi)燈時(shí)間、總睡眠時(shí)間、睡眠潛伏期、REM 睡眠潛伏期、睡眠分期
等）、判斷呼吸事件（包含呼吸暫停指數、低通氣指數、呼吸暫停+低通氣指數、
呼吸努力相關(guān)微覺(jué)醒指數等）、判斷心電事件（包含睡眠期平均心率、睡眠期間最
高心率、睡眠期間最低心率）。需提供國家出具的設備檢驗報告作為佐證材料）
22、軟件可自動(dòng)翻頁(yè)和滾動(dòng)，速度 30s/屏，時(shí)間可調；可以手動(dòng)或自動(dòng)分析睡眠
分期、呼吸事件、缺氧事件以及肢體運動(dòng)事件，并最終生成統計結果和報告；睡眠
報告具有血氧趨勢圖、心率趨勢圖、呼吸事件趨勢圖、體動(dòng)趨勢圖、體位趨勢圖
★23、可選配智能 App 平板，可與主機實(shí)時(shí)連接，用于查看各信號異常情況，便
于醫務(wù)人員查房，同時(shí)可通過(guò)平板端給設備主機進(jìn)行定時(shí)開(kāi)關(guān)機操作
